Projet IMAkinib : Validation préclinique du premier radiotraceur d’Oncodesign en partenariat avec Cyclopharma en vue de son passage chez l’Homme

Cyclopharma annonce, dans le cadre du projet IMAkinib, la validation préclinique d’un premier radiotraceur en vue de son passage chez l’Homme.

Initié en 2009 par Oncodesign et rejoint par Cyclopharma en 2015, le projet IMAkinib est un projet d’Innovation Stratégique Industrielle soutenu par Bpifrance. Dédié au développement de nouveaux radiotraceurs d’imagerie en oncologie, IMAkinib a pour objectif d’apporter des solutions de diagnostic permettant de sélectionner le traitement le plus adapté à un patient, puis de suivre l’efficacité de celui-ci. Dans ce cadre, il est prévu de développer des radiotraceurs jusqu’en fin de phase lla.

Ces radiotraceurs sont de petites molécules issues de la technologie Nanocyclix d’Oncodesign, marquées avec un fluor radioactif (18F), utilisé dans la production des radiopharmaceutiques déjà commercialisés par Cyclopharma. Ils rendent ainsi possible la visualisation d’une image à l’aide d’un TEP-Scan (Tomographie par Émission de Positrons) pour localiser une tumeur et d’éventuelles métastases, vérifier qu’une cible moléculaire est bien présente sur la tumeur observée, ou encore visualiser l’effet d’un traitement sur le patient.

Le projet IMAkinib compte plusieurs programmes, dont le plus avancé est le développement d’un radiotraceur ciblant la kinase EGFR. Les mutations, activatrices de cette kinase sont notamment à l’origine des adénocarcinomes pulmonaires non à petites cellules, représentant 15% des cancers du poumon et touchant près de 6 000 patients chaque année en France (source épidémio : INCA 2012).

L’objectif de ce radiotraceur est de mesurer la suractivité d’EGFR au cours du développement tumoral pour adapter au mieux le traitement des patients et détecter précocement les éventuelles resistances. La production GMP et la qualification des premiers lots de qualité clinique viennent de se dérouler avec succès sur la plateforme de R&D du GIE Pharmimage (Groupement d’Intérêt Économique dont Cyclopharma et Oncodesign font partie). Cette dernière s’appuie sur le cyclotron opéré par Cyclopharma sur son site de Dijon.

Dans le cadre du projet IMAkinib, Cyclopharma interviendra comme partenaire notamment dans la phase de développement clinique des radiotraceurs, en apportant son savoir-faire pour la production et la commercialisation de molécules radiomarquées utilisées pour le diagnostic et le suivi thérapeutique des patients.

«Aujourd’hui la personnalisation du parcours de soins est un enjeu de santé publique, notamment en oncologie, tant d’un point de vue efficacité que de maîtrise des coûts. Conscient de ces enjeux, Cyclopharma développe des solutions d’imagerie moléculaire de premier plan pour l’aide au diagnostic et le suivi thérapeutique. IMAkinib est un projet stratégique pour avancer dans cette voie, et permettra d’adapter la thérapie à chaque patient.»
Bernard Landès, Directeur Général de Cyclopharma

 

« La réalisation des tests de production et de toxicologie réglementaire de notre premier radiotraceur vient valider la capacité d’Oncodesign à générer des traceurs TEP en combinant ses plateformes Nanocylix et Pharmimage afin de prévoir l’adéquation entre le patient et son traitement ciblé. L’entrée de Cyclopharma dans le projet intervient à un moment clé, avec l’entrée prochaine en clinique du premier radiotraceur issu d’IMAkinib. Cyclopharma sera un partenaire précieux tant pour ses compétences en radiochimie, développement clinique, production GMP que pour ses capacités de commercialisation.»
Philippe Genne, fondateur et PDG d’Oncodesign

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